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미국서 판매 중단 의약품, 중국서 부활
중국에 현지 창업…중국 기업 신약 승인 빨라
미국이나 유럽에서 부적합 판정을 받은 약품이 중국에서 판매가 살아나고 있다고 월스트리트저널이 29일(현지시간) 보도했다.
2013년 브리스틀 메이어-스큅은 임상실험에서 경쟁사를 능가하는 데 실패한 후, 간암 치료를 위한 글로벌 임상실험을 중단했다. 대신 간암치료제인 브리바닙 라이선스를 가지고 있는 이 회사는 중국에 스타트업을 창업했다.
상하이에 근거를 둔 짜이랩은 중국에서 비브라닙의 엄청난 잠재성을 보았다. 바이엘과 오닉스 제약이 개발한 소라페닙은 한 달에 7500 달러의 비용이 드는 데다 국가 보험이 적용되지 않기 때문이다.
사만다 두 짜이랩 창업자는 “우리는 중국 환자들에게 합리적인 가격에 제공하기를 원했다”고 밝혔다.
중국에서 창업한 제약기업들은 규제 당국이 중국 약물에 대한 승인은 신속히 하는 대신 글로벌 신약에 대해서는 긴 시간을 두고 지연시키고 있는 중국 시장을 집중했다. 하지만 새로운 추세는 중국이 불량 의약품을 저가 공세하고 있다는 질문도 불러일으키고 있다.
의료윤리를 전공한 글렌 코헨 하버드대학교 법학대학 교수는 “규제의 차이는 비정상적이거나 불법적인 일은 아니다”고 말했다.
중국에서는 신약의 90%가 임상실험 과정에서 탈락하는 미국에 비해 기존 약물에 대비 우수성을 입증할 필요가 없다. 업계 전문가는 다른 나라에서 판매하지 않는 약품을 중국에서는 장기간 판매하기도 한다고 밝혔다.
로라 넬슨 번스타인 리서치 아태지역 건간광리 담당 수석 연구원은 “왜라고 묻는다면 그들이 할 수 있기 때문”이라고 말했다.
실제 스트로크 약물은 부작용이 발견되면서 1980년대 말 스페인과 이탈리아, 프랑스에서 금지됐지만 2010년에 중국에서 가장 많이 팔린 약물로 기록되고 있다.
이 약품을 판매하는 시후안 제약은 “자신들의 복제약은 유럽에서 판매된 제품 버전보다 더욱 정제된 것”이라며 “중국 당국과 환자들도 이를 안전성과 효능을 알고 있다”고 밝혔다.
중국 식품안전청은 이에 대해 언급하지 않았으며, 미국 FDA도 다른 나라의 문제에 대해 언급하지 않는다며 답변을 거부했다.
최광 기자
[머니투데이 ] 2016. 03. 30.(수)
<기사 원본 보기: http://m.mt.co.kr/renew/view.html?no=2016033009411717430&type=outlink#imadnews>
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